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Validierung

Validierung kommt vom lateinischen Wort "Validus", was soviel bedeutet wie: stark, wirksam, einflussreich. Wir übernehmen die Übersetzung aus dem Lateinischen und validieren wortwörtlich. Wir fühlen uns gegenüber unseren Auftraggebern verpflichtet, sämtliche Prozesse und Abläufe transparent und nach den Vorgaben einzuhalten und zu dokumentieren.

 

Installation-Qualifizierung (IQ):

Die IQ ist ein dokumentierter Nachweis, dass der Bau, die Installation und die Inbetriebnahme der Anlage oder Maschine so erfolgte, dass geltende Vorschriften, geforderte Leistungsdaten und Spezifikationen eingehalten werden.

 

Operation-Qualifizierung (OQ):

Die OQ ist ein dokumentierter Nachweis, dass die Funktionen der Anlagen, Maschinen und der durchgeführten Operationen die geforderten Anforderungen erfüllen.

 

Prozess-Validierung (PQ):

Mit der PQ wird anhand eines Produktes gezeigt, dass der gesamte Prozess über mehrere Produktserien hinweg innerhalb der geforderten Grenzwerte produziert werden kann und einwandfrei funktioniert.

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