Validierungen

Validierungen sind uns ein Begriff

Der Begriff „Validierung“ stammt vom lateinischen Wort "Validus" ab, was soviel bedeutet wie stark, wirksam, einflussreich. Wir fühlen uns gegenüber unseren Auftraggebern verpflichtet, sämtliche Prozesse und Abläufe transparent und nach deren Vorgaben einzuhalten und zu dokumentieren.

Installation-Qualifizierung (IQ):
Die IQ ist ein dokumentierter Nachweis dafür, dass der Bau, die Installation und die Inbetriebnahme der Anlage oder Maschine nach den geltenden Vorschriften erfolgten und die geforderten Leistungsdaten und Spezifikationen erfüllt sind.

Operation-Qualifizierung (OQ):
Die OQ ist ein dokumentierter Nachweis dafür, dass die Funktionen der Anlagen, Maschinen und der durchgeführten Operationen die geforderten Anforderungen erfüllen.

Prozess-Validierung (PQ):
Mit der PQ wird anhand eines Produktes gezeigt, dass der gesamte Prozess über mehrere Produktserien hinweg innerhalb der geforderten Grenzwerte produziert werden kann und einwandfrei funktioniert.